La solution digitale au service de votre
marquage CE Dispositif Médical

Découvrez comment notre solution simplifie la constitution et la gestion de vos dossiers techniques conformes au Règlement (UE) 2017/745

Réduction des coûts

Divisez par trois vos frais de conseil réglementaire : payez pour l’expertise, pas pour l’administratif.

Trames automatisées

Générez vos documents techniques simplement, même pour des domaines complexes comme la biocompatibilité, la sécurité électrique ou la CEM.

Cohérence contrôlée

Éliminez les saisies redondantes et les risques d’erreurs grâce à notre validation semi-automatisée pour des dossiers toujours cohérents.

Conformité, d'emblée

Obtenez la conformité dès la première soumission à l’organisme notifié et maintenez-la tout au long du cycle de vie de vos produits.

Gestion centralisée

Pilotez l’ensemble de votre catalogue produit depuis une interface unique et intuitive.

Illustration de veille réglemntaire facilitée

Veille réglementaire facilitée

Recevez des notifications à chaque mise à jour réglementaire pour rester toujours conforme.

moins de frais que les accompagnements traditionnels

50 %

de temps gagné sur la préparation de vos dossiers techniques

95 %

de conformité dès la première soumission aux organismes notifiés

Accompagnement humain

Formations, conseil, audits : notre Expertise à vos côtés

Chez Certeafiles, nous savons que la conformité ne se limite pas à des outils : elle commence par la compréhension des exigences et des bonnes pratiques. En complément de notre solution digitale, nous vous accompagnons humainement à chaque étape de votre démarche réglementaire