Notre Mission
Abaisser la barrière réglementaire, libérer l'innovation
Chez Certeafiles, nous pensons que la conformité ne doit plus être un frein à l’innovation médicale.
Notre mission est d’accompagner les fabricants de dispositifs médicaux dans la gestion complète de leurs obligations réglementaires, du premier dossier technique jusqu’au suivi post-market.
3 piliers qui guident notre action
Simplifier la conformité
Nous concevons des outils clairs, pratiques et pensés pour les vrais besoins du terrain. Notre objectif : réduire la complexité réglementaire pour vous permettre de vous concentrer sur l’essentiel : vos produits.
Accompagner avec exigence
Audit, conseil, formations : nous sommes à vos côtés avec rigueur, pédagogie et réactivité. Chaque accompagnement est personnalisé, aligné sur vos priorités et vos contraintes opérationnelles.
Soutenir l’innovation responsable
Nous croyons en une innovation médicale exigeante, transparente et pérenne. C’est pourquoi nous développons des solutions digitales qui garantissent un haut niveau de qualité documentaire et de traçabilité.