Notre Solution digitale
Créez vos dossiers techniques plus vite, plus simplement, en toute conformité
Certeafiles simplifie, structure et automatise la constitution du dossier technique pour le marquage CE de vos dispositifs médicaux.
Notre outil digital est conçu avec et pour les professionnels du secteur, en réponse à leurs enjeux terrain.
Fonctionnalités principales
Votre conformité, simplifiée
Identification automatique des normes
Grâce à l’intelligence artificielle, identifiez rapidement toutes les normes applicables à votre dispositif médical.
Réduisez les erreurs, accélérez les revues réglementaires, et gagnez en sérénité.
Supervision des étapes de conception
Visualisez et suivez les étapes clés du développement de vos dispositifs, en intégrant directement les exigences réglementaires à chaque phase.
Optimisez votre organisation et anticipez les points de blocage.
Analyse des risques ISO 14971
Réalisez vos analyses de risques selon la norme ISO 14971, directement dans l’outil.
Structurez vos scénarios, évaluez vos risques et documentez chaque décision dans un format conforme.
Dossiers techniques automatisés
Générez automatiquement des dossiers techniques complets, structurés selon les attentes des organismes notifiés.
Gagnez un temps précieux pour vos soumissions CE.
Prêt à simplifier la conformité ?
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