Notre Solution digitale
Créez vos dossiers techniques plus vite, plus simplement, en toute conformité
Certeafiles simplifie, structure et automatise la constitution du dossier technique pour le marquage CE de vos dispositifs médicaux.
Notre outil digital est conçu avec et pour les professionnels du secteur, en réponse à leurs enjeux terrain.
Une solution actuellement en cours de développement et bientôt disponible.
Fonctionnalités principales
Votre conformité, simplifiée
Identification automatique des normes avec l’IA
Grâce à l’intelligence artificielle, identifiez rapidement toutes les normes applicables à votre dispositif médical.
Réduisez les erreurs, accélérez les revues réglementaires, et gagnez en sérénité.
Supervision des étapes de conception
Visualisez et suivez les étapes clés du développement de vos dispositifs, en intégrant directement les exigences réglementaires à chaque phase.
Optimisez votre organisation et anticipez les points de blocage.
Analyse des risques ISO 14971
Réalisez vos analyses de risques selon la norme ISO 14971, directement dans l’outil.
Structurez vos scénarios, évaluez vos risques et documentez chaque décision dans un format conforme.
Dossiers techniques automatisés
Générez automatiquement des dossiers techniques complets, structurés selon les attentes des organismes notifiés.
Gagnez un temps précieux pour vos soumissions CE.
Prêt à simplifier la conformité ?
Demandez une démo gratuite dès aujourd’hui et découvrez comment notre solution peut transformer votre flux réglementaire.
Ce que Certeafiles changera pour vous !
Découvrez les bénéfices de notre solution pour la gestion de vos dossiers techniques et de la conformité.
Réduction des coûts
Divisez par trois vos frais de conseil réglementaire.
Validation optimisée
Éliminez les saisies redondantes et les risques d’erreurs grâce à notre validation semi-automatisée pour des dossiers toujours cohérents.
Conformité, d'emblée
Obtenez la conformité dès la première soumission à l’organisme notifié et maintenez-la tout au long du cycle de vie de vos produits.
Gestion centralisée
Pilotez l’ensemble de votre catalogue produit depuis une interface unique et intuitive.
Veille réglementaire facilitée
Recevez des notifications à chaque mise à jour réglementaire pour rester toujours conforme.
Documentation simplifiée
Générez vos documents techniques simplement, même pour des domaines complexes comme la biocompatibilité, la sécurité électrique ou la CEM.