Simplifiez la classification de vos dispositifs médicaux grâce à notre nouveau widget!
Dans le domaine des dispositifs médicaux, la classification réglementaire constitue une étape essentielle pour garantir la conformité aux normes en vigueur et assurer la sécurité des patients. Que vous soyez fabricant, distributeur ou consultant, identifier correctement la classe d’un dispositif peut s’avérer complexe et chronophage.
Pour vous accompagner dans cette démarche, nous avons conçu un widget intuitif et performant qui vous permet de déterminer rapidement la classe réglementaire de vos dispositifs, selon les critères définis par les réglementations internationales, notamment le Règlement (UE) 2017/745 (MDR).
Pourquoi utiliser notre widget ?
1-Gagnez un temps précieux La classification peut nécessiter une analyse approfondie des règles du MDR. Notre widget vous guide en quelques étapes simples, vous permettant de gagner un temps considérable.
2-Des résultats fiables et conformes Basé sur les règles 1 à 22 du MDR, le widget vous aide à identifier la classe adéquate pour votre dispositif (I, IIa, IIb ou III), en respectant les exigences réglementaires actuelles.
3-Un outil accessible et facile à utiliser Pas besoin d’être un expert réglementaire : le widget a été pensé pour être clair, intuitif et accessible à tous les professionnels du secteur.
Comment ça fonctionne ?
Le widget fonctionne en vous guidant à travers une série de questions basées sur les caractéristiques de votre dispositif médical. Vous serez amené à répondre à des critères tels que :
- Le type de dispositif (diagnostique, thérapeutique, etc.)
- Son niveau d'invasivité
- La durée de contact avec le corps humain
- Le risque associé à son utilisation
- Et bien plus encore !
À l’issue du parcours, le widget vous indique la classe réglementaire estimée ainsi que les règles du MDR justifiant cette classification, en particulier celles qui impliquent la classe la plus élevée pour votre DM.
⚠️ Important : cet outil constitue une aide précieuse, mais il ne remplace pas une analyse complète. Il est essentiel de passer en revue l’ensemble des règles du MDR et de confirmer leur applicabilité à votre produit pour garantir une conformité totale.
Essayez-le dès maintenant
👉 Testez notre widget ici : Lien vers le widget
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